PharmAdvice

Beratung, Training und Audits für GxP, Computervalidierung, Data Integrity, Audit Trail Review,  Excel und Access Programmierung.            Consulting, training and audits for GxP, computerized system validation, data integrity, audit trail review, Excel and Access programming.

PharmAdvice berät seit 20 Jahren erfolgreich in nahezu allen GxP Fragestellungen und greift dabei auf 4 Jahrzehnte berufliche Erfahrung als Apotheker in der pharmazeutischen Industrie und GMP-Laboren zurück. 

Seit 1986 in die Validierung computerisierter Systeme involviert, bilden CSV-Beratung, -Audit und Schulung, Validierungsunterstützung, Datenintegrität / Audit Trail Review Analysen und Upgrades auch heute noch einen Schwerpunkt der beruflichen Aufgaben.

Selbstentwickelte Tools für die effiziente zeitsparende Validierung, wie eine relationale Validierungsdatenbank und ein leistungsstarkes Excel Dokumentationstool werden seit vielen Jahren in eigenen Validierungs-projekten eingesetzt und auch von bekannten pharmazeutischen Herstellern und Laboratorien übernommen. Ein universelles VBA-basiertes Excel-GMP-Modul kann in alle Excelanwendungen integriert werden, bietet Benutzerhierarchien und einen GMP-konformen Audit Trail und ermöglich so den Einsatz von Excel sowohl für Berechnungen wie auch als Datenbank z.B. OOS-, CAPA-, Monitoring- und Schulungslisten.

Die Access-basierte PharmAdvice-Schulungsdatenbank ermöglicht die effektive GMP-gerechte Dokumentation, Verwaltung, Planung und Auswertung von Schulungen und wird zahlreich in GMP-Bereichen in pharmazeutischer Industrie, Distribution und Klinikapotheken angewendet.

Mit CoviDoc.xlsm wurde ein leistungsstarkes Excelfile für Arztpraxen zur Unterstützung bei Dokumentation, Planung, RKI-Meldung und Abrechnung von Covid-19 Impfungen erstellt . 

Das File dient auch zur Schulung von Anwendern, die selbst GMP-konforme Excel-Anwendungen erstellen wollen und dabei Funktionen wie SVERWEIS(), ZÄHLENWENNS(), komplexe bedingte Formatierungen, Datenprüfungen, Variablennamen, Matrixformeln, Blatt- und Dateischutz, veryhidden Registerblätter bis hin zur VBA-Programmierung erlernen möchten.