Beratung und Schulung

 

PharmAdvice bietet Ihnen

Inspektionen Ihrer Lieferanten auch Ihrer Lieferanten für computerisierte Systeme
Aufbau eines Qualitätssicherungssystems
Audits und (Selbst-)Inspektionen zur Vorbereitung auf behördliche Inspektionen oder einfach zur Erhöhung Ihrer GMP-Compliance
Hilfe bei der Mängelbearbeitung z.B. nach Inspektionen
Validierungsplanung für analytische Verfahren, Reinigungsvalidierung, Prozesse
Planung von Stabilitätsstudien
Erstellung von Pharmazeutischen Expert-Reports

Unsere Beratung stützt sich auf langjährige Erfahrung in der Projekt- und Teamarbeit, in der Qualitätskontrolle, Entwicklungsanalytik, als Auditor und Consultant z.B.


als Laborleiter und Kontrolleiter nach AMG
als Koordinator in der internationalen Arzneiformenentwicklung
als Verantwortlicher für zahlreiche Stabilitätsprüfungen
als Gutachter in Zulassungsverfahren (Pharmaceutical Expert Report)
als Mitglied in einer internationalen Arbeitsgruppe zur Computervalidierung
als Verantwortlicher für die Entwicklung und Installierung eines LIMS-Systems

und Mitarbeit in aktuellen Arbeitskreisen, z.B.


GAMP D-A-CH Forum dem deutschsprachigen Arbeitskreis zur Computervalidierung

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