Computervalidierung

 

PharmAdvice bietet Ihnen

die effektive und kostengünstige Validierung von Excel Sheets nach bewährtem Verfahren
den Aufbau eines QS-Systems für Ihre computerisierten Systeme
die Mitarbeit in/oder Leitung Ihrer Computervalidierungsarbeitskreise beginnend bei der Erstellung der Benutzerspezifikation bis hin zum Validierungsbericht unter Anwendung eines bewährten Validierungs-/Traceability Konzepts
die Auditierung/Schwachstellenanalyse Ihrer GMP-relevanten computerisierten Systeme
die Auditierung Ihrer Softwarelieferanten

Unsere langjährige Erfahrung in der Computervalidierung hilft uns das richtige Maß zu finden.

Fordern Sie unsere SOP zur Excel Validierung im GMP-Bereich als Muster an.
Schicken Sie uns unverbindlich ein Excel-File, wir erstellen Ihnen ein kostengünstiges Angebot.

Bereits 1986 bearbeitete Dr. Müller als Mitglied einer internationalen Arbeitsgruppe Fragen der Computervalidierung. 1987 veröffentlichte diese Gruppe das "Computer System Validation Manual" für den Firmenverband.

Aufbauend auf den dort niedergelegten Prinzipien der Risikoanalyse hat Dr. Müller seither eine Vielzahl von Systemen validiert oder bei deren Validierung verantwortlich mitgearbeitet.

In zahlreichen Seminaren und internen Schulungen wurden mehrere hundert Personen in der Computervalidierung geschult.

Speziell für Spreadsheets wie Microsoft Excel (R) wurde ein effektives Entwicklungs- und Validierungsschema entwickelt und inzwischen vielfach erfolgreich angewendet.


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